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2015-05-22 15:57:54

百合生物严把原料质量关 品质生产源头保证——飞检银杏叶提取物作假,24家药企被责令停产、召回


BIOHIGH 百合生物®


国食药监总局开展“银杏叶药品”专项整治
   5月20日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于开展银杏叶药品专项治理的通知”,对低价销售银杏叶药品企业中的严重违法行为进行通报与整治!
   在飞行检查中发现,桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司涉嫌违法,兴达将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物用于生产,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录,相关部门对此已立案调查。  
   国家食品药品监督管理总局要求立即停止销售和使用违规公司的银杏叶药品,在售产品全部召回。包括山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司、云南白药集团中药资源公司等在内的购入非法银杏叶提取物的24家药品生产企业。
   针对部分企业仍存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为,国食药监总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查,组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验,并对部分企业进行飞行检查,及时向社会公布检验和检查结果。

银杏叶提取物的生产工艺标准
   银杏叶提取物主要含黄酮、内酯两类活性成分,具有改善心脑血管循环、抗过敏、抗病毒、抗癌、抗衰老及降低胆固醇等作用,在临床上广泛应用于心脑血管疾病的防治。保证其有效成分提取的最优生产工艺是产品品质与防治疗效的基础!
   质量合格的GBE
   银杏叶以65%乙醇回流提取,减压浓缩,ZTC澄清剂沉降,酸性吸附,酸水和酸性25%乙醇洗涤,70%乙醇洗脱,喷雾干燥,加入由沉降残渣中分离的银杏总内酯,可以得到质量合格而稳定的银杏叶提取物(GBE),其黄酮和内酯含量分别达到26%和6%以上。
   GBE技术指标

参考文献:《中草药》报刊(银杏叶提取物的生产工艺条件研究)

百合生物严把原料质量关,引领品质生产
   作为亚洲最大的膳食营养补充剂生产基地,百合生物拥有全球最优质、最专业、最领先的高规模生产工厂和检测中心,生产的每一粒产品都是高品质的标准!优质的原材料是企业生产高质量产品的前提和基础,我们选择最优质的原料,最可靠的供应商,绝不以牟取盈利为目的,以不达标的技术工艺和劣质原料进行生产!
1、百合生物以确保产品一贯地符合质量要求为目标,以《保健食品良好生产规范》、《中国人民共和国食品安全法》、《中国人民共和国药典》等权威指标为质量基础。
2、精选全球最优质原料,60%以上的进口原料,每公斤的原料成本是普通产品的数倍,杜绝劣质非醇提取产品,从源头保证产品品质!
3、严把原料入厂质量关:要求原材料生产厂家资质齐全,并提供合格的带红章的检验报告;前期对供应商进行综合评估,谨慎选择,保证其质量稳定,供货及时;严格遵守《原辅料采购与验收规范》,原辅料经进厂验收、取样、检验合格后才能入库用于生产。
4、全程品质管控,从原料进厂、配料把控到包装管理、出厂检测,每一粒产品都要历经12道质量把关,不惨假、不放水!


5、现千余种产品远销国外,产品出口德国、英国、美国、加拿大等近50个国家和地区和地区,用真正的高品质产品守护着全球数亿人的健康!

我们的品质生产“不打折”
代表产品:百合康牌纳豆银杏叶提取物胶囊


银杏叶提取物生产工艺流程图

湖北诺克特药业股份有限公司,药品GMP证书


真正的好品质经得起权威认证和消费考评,是消费者信赖的品质首选!

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